欧盟CE认证

发布时间：2025-10-31 热度：112

欧盟 CE 认证是欧盟特有的强制性安全合格标志，“CE” 是 “Conformite Europende” 的缩写。它是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会国家市场的 “通行证”。以下是关于 CE 认证的详细介绍：

• 性质与目的：CE 认证是欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求，由欧盟委员制定技术法规，限定产品的制造商和进口商在欧洲市场的基本销售条件，以确保使用者的安全和健康。

• 适用范围：适用于欧盟 27 个成员国、欧洲贸易自由区的 4 个国家，以及英国和土耳其。任何规定的（新方法指令所涉及的）产品，无论是欧盟以外还是欧盟成员国生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，都必须符合指令及相关协调标准的要求，并加贴 CE 标志。

• 认证模式：CE 认证模式可分为 9 种基本模式，如模式 A 内部生产控制（自我声明）、模式 Aa 内部生产控制加第三方检测、模式 B EC 型式试验等。风险水平较低的产品，制造商可选择自我声明的方式进行 CE 认证；风险水平较高的产品则必须通过第三方认证机构 NB 介入。

• 认证流程：

• 确定标准法规：制造商需确定适用于其产品的欧洲标准和法规。

• 进行产品测试：委托具备资质的实验室，按照指令对应的标准进行测试。

• 准备技术文件：编制包含产品说明书、电路图、部件清单、测试报告等内容的技术文件。

• 签署合规声明：企业签署合规声明，声明产品符合所有适用的欧盟指令。

• 加贴 CE 标志：产品通过测试并完成技术文件后，在产品或包装上加贴 CE 标志。

• 证书类型：

• 符合性声明书：由制造商或其代理商自行签发，属于自我声明书。

• 符合性证书：由第三方机构颁发，必须附有测试报告等技术资料，同时企业也要签署《符合性声明书》。

• 欧盟标准符合性证明书：由欧盟公告机构颁发，按照欧盟法规，只有 NB 才有资格颁发 EC Type 的 CE 声明。

CE认证产品范围

机械产品、人身保护设备、玩具、燃气具、低压电器、压力设备、测量设备、体外诊断医疗器 械、医疗器械、有源植入式医疗器械、建筑材料、电信终端设备、锅炉、爆破器材、通讯卫星地面 站、升降设备、用于爆炸性气体设备、娱乐用船只、非简单压力容器、信息技术设备。

CE认证适用于哪些国家

欧盟和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志，至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国，他们分别是：

欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国：Iceland 冰岛、Liechtenstein 列支敦士登、Norway 挪威
半欧盟国家：Turkey土耳其